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PANEL DI MARCATORI SIERICI PREOPERATORI PER LA DEFINIZIONE DELL'AGGRESSIVITA' DEL CANCRO DELLA PROSTATA

La strategia prescelta è quella di fornire risultati significativi sul ruolo prognostico dei singoli marcatori e soprattutto della loro combinazione in relazione alle caratteristiche istopatologiche riscontrate sul pezzo ottenuto al tavolo operatorio al momento della prostatectomia radicale. I marcatori che si intende studiare sono molecole delle quali è stato dimostrato il coinvolgimento nella patogenesi e nella progressione del tumore prostatico, quali ad esempio IGFBP-2, IGFBP-3, IL-6 , sIL-6R, uPA, uPAR e PAI-1, MMP-2 ed MMP-9. Queste molecole, infatti, sembrano candidati interessanti a svolgere un ruolo importante nella patologia maligna della prostata in quanto sono coinvolti nella regolazione della proliferazione e del differenziamento prostatico. In dettaglio, l'obiettivo che ci siamo posti, per il periodo di due anni previsto dalla proposta di finanziamento, è di ottenere informazioni su: -correlazione tra livelli circolanti dei marcatori e staging, grading ed evoluzione clinica della malattia -documentazione statisticamente significativa della validità prognostica dei marcatori, soprattutto nei casi di PSA dubbio-miglioramento degli strumenti di supporto ai pazienti con sospetto o accertato cancro della prostata.Verranno inclusi nello studio soggetti sani (controlli), pazienti affetti da IPB e pazienti affetti da CaP in diversi stadi. In particolare i gruppi presi in considerazione saranno i seguenti:1.volontari giovani in buona salute (età 40 anni). 2.pazienti con iperplasia prostatica benigna. Saranno inclusi pazienti con età 50 anni, PSA 2 ng/ml, prostata di volume totale valutato con ecografia prostatica transrettale 30 cc, assenza di lesioni sospette all’esplorazione rettale ed all’ecografia prostatica transrettale. Saranno esclusi dallo studio tutti i pazienti con altre neoplasie concomitanti o curate negli ultimi 5 anni e pazienti affetti da diabete, sindrome dismetabolica e/o da malattie infiammatorie croniche ed autoimmuni. 3.pazienti con neoplasia prostatica in stadio clinico localizzato o localmente avanzato (cT1, cT2, cT3 secondo la classificazione TNM) candidati ad intervento chirurgico di prostatectomia radicale con linfadenectomia standard. Saranno esclusi dallo studio tutti i pazienti che hanno subito qualsiasi tipo di terapia ormonale, chemioterapia o radioterapia antecedente all’inclusione nello studio o dopo intervento operatorio, pazienti con altre neoplasie concomitanti o curate negli ultimi 5 anni e pazienti affetti da diabete, sindrome dismetabolica e/o malattie infiammatorie croniche ed autoimmuni. 4.pazienti con neoplasia prostatica metastatica. Saranno esclusi dallo studio tutti i pazienti con altre neoplasie concomitanti o curate negli ultimi 5 anni e pazienti affetti da diabete, sindrome dismetabolica e/o malattie infiammatorie croniche ed autoimmuni. In tutti verrà eseguito un prelievo ematico per il dosaggio sierico dei marcatori all’ingresso nello studio. Determinazione dei marcatoriPSA, IGFBP-2, IGFBP-3, IL-6 , sIL-6R, uPA, uPAR e PAI-1 verranno determinati nel siero dei pazienti utilizzando dei kit per dosaggi immunoenzimatici (ELISA o EIA). L’attività delle metallo proteinasi MMP-2 ed MMP-9 verrà determinata mediante zimografia.Raccolta ed analisi statistica dei datiPer ciascun paziente arruolato nello studio dovrà essere elaborata una scheda per la raccolta dei dati anagrafici, dell'anamnesi e dei fattori di rischio, dei test di laboratorio e strumentali, dei dati operatori e relativi alla classificazione istopatologica. A seguito dell’analisi della distribuzione dei dati ottenuti, si stabilirà di eseguire test di tipo parametrico o non parametrico non solo ai fini della valutazione della significatività delle differenze eventualmente riscontrate tra i vari gruppi in esame, ma anche per la ricerca di possibili correlazioni tra i parametri in studio e quelli epidemiologici ed istopatologici.