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PRODUZIONE DI MICROPARTICELLE DI FARMACI TRAMITE PRECIPITAZIONE DA ANTISOLVENTE SUPERCRITICO

Il processo oggetto dello studio sarà la tecnica SUPERCRITICAL ANTISOLVENT (SAS). Essa consiste nelle seguenti fasi:1) preparazione di una soluzione liquida soluto/solvente. Una quantità nota di farmaco viene disciolta in un solvente organico a differenti concentrazioni di farmaco.2) processamento con CO2 supercritica. Un vessel cilindrico per alte pressioni viene pressurizzato con CO2 supercritica fino al raggiungimento della pressione, dellatemperatura e della portata di CO2 desiderata. Una volta stabilizzato il flusso di CO2, la soluzione liquida viene pompata nella camera di precipitazione. La CO2agisce da antisolvente consentendo la precipitazione del solido sul filtro poroso posto sul fondo della camera di precipitazione. A tale fase, segue una fase di lavaggiocon CO2 supercritica, utile ad allontanare il solvente liquido ancora presente. Infine una depressurizzazione permette di riportare la pressione alle condizioniatmosferiche.3) campionamento ed analisi. Una volta disassemblato il precipitatore, una parte del materiale micronizzato viene campionato e sottoposto ad analisi di microscopia,diffrattometria e residuo solvente.I materiali trattati saranno Cefonicid, Cefoperazone e Cefuroxime.Attraverso l'uso di diverse tecniche analitiche disponibili presso i propri laboratori, il gruppo di ricerca si propone di ottenere una completa caratterizzazione deiprodotti farmaceutici che verranno ottenuti. In particolare, le tecniche utilizzate saranno:-Microscopia elettronica per lo studio della morfologia delle particelle e la determinazione delle dimensioni. La distribuzione delle dimensioni viene eseguita medianteun software di misura e calcolo delle particelle a partire dalle immagini elettroniche. Verrà utilizzato un microscopio elettronico a emissione di campo (FE-SEM) giàin dotazione all'unità di ricerca che consente di giungere fino a 250.000 ingrandimenti. L'unità è anche dotata di un secondo microscopio elettronico (SEM) peringrandimenti minori.- Misura dell'area superficiale delle polveri mediante misure di adsorbimento-desorbimento di N2.-Misure di densità delle polveri mediante picnometro elettronico ad elio.-Gas cromatografia per la determinazione dell'eventuale residuo solvente delle polveri.-Cromatografia liquida per la valutazione di eventuale degradazione e/o modificazione dei composti trattati.