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CORRELAZIONE DEI PARAMETRI DI PERMEABILITA' INTESTINALE CON IL TIPO DI MICROBIOTA FECALE IN UNA POPOLAZIONE PEDIATRICA DI BAMBINI OBESI.
Il nostro progetto di ricerca,della durata di due anni, prevede nel primo anno l'arruolamento di 40 bambini obesi (età 8-14 anni; BMI>95%le, circonferenza addominale>95%le per sesso ed età) affetti (n=20) o non affetti (n=20) da epatopatia steatosica nutrizionale correlata ad obesità (NAFLD) (definita dall'aumento dei livelli di transaminasi sieriche e/o dal quadro ecografico di fegato brillante) vs. un gruppo controllo di bambini normopeso. I pazienti (selezionati sulla base della scarsa adesione alle comuni strategie dietetiche e/o alle modifiche dello stile di vita) saranno immessi nello studio su indicazione di/ ed in collaborazione con la rete -già oggi esistente- dei pediatri del territorio della provincia di Salerno.All'ingresso nello studio saranno:- registrate le caratteristiche clinico-laboratoristiche di ordine demografico, antropometrico, nutrizionale ed epatiche standard,- escluse le principali altre cause di epatopatia progressiva curabili (es. epatopatie autoimmuni, morbo di Wilson).Saranno inoltre determinati mediante utilizzo di specifici kit commerciali:- i livelli sierici di endotossinemia (collaborazione dott.ssa Ina Bergheim, Jena, Germany), di antigene ed anticorpo IgA anti peptidoglycan-polysaccharide/PG-PS (marcatori di traslocazione di prodotti batterici intestinali),- i livelli sierici di zonulina (proteina rivelatasi importante nella modulazione della apertura/chiusura delle tight junctions intestinali.) e livelli urinari di mannitolo e lattulosio (marcatori di permeabilità intestinale),Saranno inoltre determinati i livelli di idrogeno nell'espirato (H2Breath Test) dopo assunzione di glucosio e/o lattulosio (marcatori di contaminazione batterica del piccolo intestino).Sarà caratterizzato mediante Next Generation Sequencing (Illumina) il microbiota intestinale/fecale tramite studio del DNA batterico dopo estrazione del 16SRNA (collaborazione lab Genomix4life UNISA e Ingegneria UNIPD)Nel corso del secondo anno sarà verificata la possibile modulazione dei suddetti parametri laboratoristici, diagnostico-strumentali di epatopatia steatosica nutrizionale correlata ad obesità (NAFLD) mediante somministrazione di un prodotto probiotico in commercio (Lattobacillo GG) selezionato per efficacia e sicurezza in età pediatrica versus placebo, ripetendo le indagini del Tempo 0 dopo sei mesi di terapia.Differenze fra i valori basali dei due gruppi e differenze fra le variazioni medie nel tempo saranno studiate mediante il test t Student non appaiato.Lo studio sarà sottoposto per approvazione ai Comitati Etici della Azienda Ospedaliera Universitaria di Salerno/ASL di Salerno.
Department | Dipartimento di Medicina, Chirurgia e Odontoiatria “Scuola Medica Salernitana”/DIPMED | |
Principal Investigator | VAJRO Pietro | |
Funding | University funds | |
Funders | Università degli Studi di SALERNO | |
Cost | 4.068,25 euro | |
Project duration | 7 November 2014 - 6 November 2018 | |
Research Team | VAJRO Pietro (Project Coordinator) DELLI BOVI ANNA PIA (Researcher) DI MICHELE LAURA (Researcher) Troisi Jacopo (Researcher) |