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VALUTAZIONE DELL'IMPEDENZA BASALE INTRALUMINALE ESOFAGEA E DEI REFLUSSI POST-DEGLUTITIVI INDOTTI DA ONDE PERISTALTICHE (PSPW) IN PAZIENTI OBESI CON O SENZA MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE)
Questo sarà uno studio caso-controllo. Saranno arruolati prospetticamente pazienti obesi con sintomi tipici da MRGE come pirosi e rigurgito da almeno 3 mesi e con frequenza almeno settimanale (casi) e pazienti obesi senza sintomi da MRGE (controlli) simili per età e sesso. Criteri di inclusione1. Pazienti tra 18 e 75 anni2. I pazienti dovranno sospendere i farmaci che inibiscono la secrezione acida gastrica (inibitori della pompa protonica (PPI) o anti H2 per almeno 3 settimane prima dello studio.Criteri di esclusione1. Pazienti trattati con farmaci che possono alterare la motilità esofagea, come anticolinergici, nitrati, calcio antagonisti, beta-bloccanti, e inibitori della fosfodiesterasi e che non possono sospendere questi farmaci almeno 48 ore prima dello studio.2. Pregressa chirurgia esofagea, toracica o gastrica 3. Condizioni mediche significative che possono influenzare la funzione gastroesofagea (ad esempio diabete mellito, sclerodermia, ecc)4. Pazienti che fumano e non sono disposti a evitare di fumare il giorno dello studio.5. gravidanza o allattamentoI sintomi saranno valutati attraverso un questionario validato che comprende domande circa la frequenza e l’intensità, nelle 2 settimane precedenti, dei sintomi acido-correlati; del dolore al petto; dei sintomi extra-esofagei; dei disturbi del sonno; Quattro opzioni di risposta saranno contemplate per descrivere la frequenza: 0 'mai', 1 '≤ 2 giorni/settimana', 2 '3-5 giorni/settimana' 3 '>5giorni/sett', con intensità 0 'nulla', 1 ' lieve: ininfluente sulle attività quotidiane ', 2 ' moderata: influenza le attività quotidiane senza impedirne lo svolgimento ' 3 'severa: influenza marcatamente le attività quotidiane impedendone lo svolgimento'. Inoltre, sarà registrato l’eventuale uso di altri farmaci non soggetti a prescrizione. Si eseguirà una manometria esofagea stazionaria con catetere ad alta risoluzione (HRM) che è in grado di monitorare contemporaneamente l'intero profilo della pressione esofagea, della giunzione gastroesofagea e dello stomaco e, una 24h (MII-pH). Dopo una notte di digiuno, si inserirà attraverso il naso un catetere di HRM che è morbido e flessibile e servirà a valutare la distanza del bordo prossimale del LES dal naso e di escludere la presenza di anomalie nella peristalsi. Successivamente un altro catetere sarà inserito nel naso per misurare il pH e l’impedenza delle 24h. Durante tutto lo studio i pazienti cercheranno di effettuare una vita normale consumando tre pasti standard. Alla fine dello studio, il catetere sarà rimosso e i dati registrati durante le 24 ore saranno scaricati sul computer per l'analisi.In ogni paziente obeso sarà calcolato un punteggio di intensità-frequenza per ogni sintomo esofageo, extraesofageo e per i disturbi del sonno. Inoltre, sarà calcolato l’AET cioè il tempo totale con pH <4 diviso per il tempo totale di monitoraggio. L’integrità mucosale sarà studiata misurando i livelli di impedenza basale intraluminale esofagea nel canale più distale (3 centimetri sopra il LES) durante il riposo notturno per 6 ore. La clearance chimica esofagea sarà valutata mediante il PSPW. Un PSPW è definito come una caduta del 50% nell’impedenza dall’esofago prossimale all’esofago distale che rappresenta un transito completo. Per limitare la sovrapposizione con le deglutizioni spontanee saranno considerati solo PSPW entro 30 secondi dalla fine di un episodio di reflusso. Un’analisi statistica appropriata sarà effettuata per evidenziare eventuali differenze delle variabili studiate tra casi e controlli che suggerirà un ruolo dell’integrità mucosale esofagea e dell'efficacia della clearance chimica nel determinare la percezione esofagea.
Department | Dipartimento di Medicina, Chirurgia e Odontoiatria “Scuola Medica Salernitana”/DIPMED | |
Principal Investigator | IOVINO Paola | |
Funding | University funds | |
Funders | Università degli Studi di SALERNO | |
Cost | 3.867,35 euro | |
Project duration | 28 July 2015 - 28 July 2018 | |
Research Team | IOVINO Paola (Project Coordinator) |