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PREDITTIVITA' DIAGNOSTICA DELLA MEDIASTINOSCOPIA NEI PAZIENTI N2 DOPO TRATTAMENTO NEOADIUVANTE

Il cancro del polmone è una patologgia caratterizzata da un precoce interessamento dei linfonodi mediastinici. Lo studio vuole approfondire, con biopsie mirate eseguite in corso di mediastinoscopia nei pazienti trattati con terapia neoadiuvante, la predittività diagnostica della procedura. L'obiettivo è di valutare l'utilità di tale metodica nei pazienti con PET negativaL’obiettivo di questo protocollo è quello di valutare, con un follow-up di almeno 24 mesi.CRITERI DI INCLUSIONE1) Età compresa tra i 40 ed i 70 anni2) BMI <31,1 Kg/m2 (maschi) o <32,3 Kg/m2 (femmine)3) dispnea durante la normale attività fisica nonostante la terapia medica massimale4) diagnosi radiologica di neoplasia polmonare con metastasi ai linfonodi mediastinici5) positività alla PET prima del trattamento neoadiuvante 6) FEV1 < 45% del valore predetto7) TLC > 100%8) VR > 150% del valore predetto9) PaCO 2 < 50 mmHg10) Pa O 2 > 45 mmHg11) Test dei 6 minuti > 140 metri12) DLCO> 45%13) cessazione dell’abitudine al fumo da almeno 4 mesi14) Il paziente acconsente alla firma del consenso informato15) Il paziente è in grado di portare a termine il protocollo di studio16) Negatività della PET dopo trattamento neoadiuvanteCRITERI DI ESCLUSIONE1) enfisema score alla HRCT di 4-4-4 polmone di dx e 4-4 al polmone sx2) Presenza di grosse bolle (>30% dell’intero polmone) in una zona non target3) FEV 1 < 15%4) DLCO < 20%5) Bronchiectasie 6) frequenti infezioni respiratorie che richiedono trattamento antibiotico (almeno 3 volte all’anno o > 1 ospedalizzazione in un anno)7) espettorazione cronica (suggestiva di una malattia bronchiale)8) insufficienza cardiaca (frazione di eiezione ventricolo sx < 45%)9) IMA nei sei mesi prima dell’arruolamento con frazione di eiezione ventricolo sx < 45%10) Ipertensione polmonare11) Riferiti episodi di sincope durante lo sforzo fisico12) Pazienti incapaci di eseguire per 3 minuti l’esercizio al cicloergometro13) Pazienti già sottoposti a trapianto del polmone, ad intervento di LVRS, a pregressa sternotomia o a cancro del polmone.14) Dimagramento > del 10% del peso nei 90 giorni prima dell’arruolamento o peso < al 70% del peso ideale15) Febbre, aumento di globuli bianchi o altri segni di infezione in atto16) malattie associate con aspettativa di vita inferiore a 5 anni17) rifiuto a firmare il consenso informato ed a partecipare al follow-up18) pazienti che già partecipano ad altri Trials o già arruolati nello studio presente senza averlo portato a terminePROTOCOLLODopo un’accurata valutazione clinica da parte di uno staff di medici composto da uno pneumologo, un chirurgo, un radiologo ed un anestesista, i pazienti eseguono:• esami di laboratorio di routine• prove di funzionalità respiratoria• test del cammino di sei minuti• Rx del torace in due proiezioni• TC del torace ad alta risoluzione• scintigrafia perfusionale polmonare. PET-TC whole body. MediastinoscopiaPROCEDURAPer l'esecuzione della procedura è necessario l’utilizzo della sala operatoria. La procedura è condotta con il paziente in anestesia generale.Lo strumento che viene utilizzato è un mediastinocoscopioSi eseguono biopsie multiple sui linfonodi mediastinici accessibili.