Attività dipartimentali | Studi Osservazionali

Protocollo di studio osservazionale no profit dal titolo: Ruolo dell'asse BAG3 / IFITM-2 nella risposta immunitaria contro i tumori

1)      Parere n. 102_r.p.s.o. del 21/12/2016. Servizio coordinamento comitato etico, ASL Napoli 3 sud. Determinazione dirigenziale n° 112 del 29/12/2016

2)      Parere favorevole, Prot. N° 366 del 13/12/2018. Comitato Etico “Cardarelli – Santobono”. Lo studio avrà una durata di mesi 18 mesi (1,5 anni) (A decorrere dalla data del 01/11/2018) o sino al raggiungimento di 40 campioni.

Sperimentatore principale: Prof.ssa Maria Caterina Turco, Dipartimento di Medicina, Chirurgia ed Odontoiatria “Schola Medica Salernitana” – AO San Giovanni di Dio e Ruggi d’Aragona – Salerno

Altri centri coinvolti:

Sperimentatore: Prof Aldo Scarpa, ARC-NET Università di Verona, Italy

Sperimentatore: Prof. Matthew Firpo University of Utah, Department of Surgery, USA

Sperimentatore: Dott. Carlo Molino AORN A. Cardarelli – UOC di Chirurgia 1

Studio osservazionale, internazionale, multicentrico sull’utilizzo del ruxolitinib nel trattamento di pazienti con policitemia vera resistenti o intolleranti a idrossiurea. L’obiettivo principale è ottenere conoscenze sul profilo e sul carico della malattia di pazienti con policitemia vera resistenti o intolleranti a idrossiurea trattati con ruxolitinib in base alle rispettive indicazioni prescrittive approvate a livello locale e alla pratica quotidiana in Europa. Si tratta di uno studio osservazionale, internazionale, multicentrico, non randomizzato, in una popolazione maschile e femminile adulta (> 18 anni di età) cui è stata diagnosticata la policitemia vera secondo i criteri della World Health Organization (WHO) del 2008, resistente o intollerante a idrossiurea e a cui sta per essere prescritto o che ha già iniziato il trattamento (fino a 6 mesi prima dell’inclusione nello studio) con ruxolitinib in base alle informazioni per la prescrizione approvate a livello locale.

pazienti arruolati: 562

pazienti arruolati: 593 

pazienti arruolati: 10

2018 Protocol Title: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm, Placebo-Controlled Maintenance Study of Mirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (LUCENT) Study promoter: Lilly 2018 Study Code: ABO –NB – 15- in corso