Attività dipartimentali | Trial Clinici

Valutazione dell'efficacia del prodotto in studio vs placebo nei pazienti con atrofia multisistemica. Studio multicentrico internazionale in doppio cicco verso placebo.

Valutazione dell'efficacia del prodotto in studio vs placebo nei pazienti con atrofia multisistemica. Studio multicentrico internazionale in doppio ciclo verso placebo.

Valutazione dell'efficacia del prodotto in studio vs placebo nei pazienti con atrofia multisistemica. Studio multicentrico internazionale in doppio ciclo verso placebo.

Studio multicentrico di fase II, a braccio singolo, sulla remissione completa senza trattamento in pazienti con leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica trattati con nilotinib in terapia di prima linea che hanno ottenuto una risposta molecolare profonda (MR5) sostenuta per almeno 1 anno. La sospensione degli inibitori della tirosina chinasi (TKI) in pazienti con MR5 stabile è associata a remissione senza trattamento (TFR) prolungata con riduzione degli effetti collaterali dei farmaci, dell’onere finanziario, e della possibilità di tentare una gravidanza in sicurezza e una migliore qualità della vita.

Lo scopo del presente studio è valutare il tasso di TFR in una popolazione selezionata di pazienti con LMC in fase cronica trattati con nilotinib. Lo studio cerca inoltre di fornire prove che la sospensione della terapia con nilotinib o il mantenimento di nilotinib a metà della dose standard per i pazienti non idonei al TFR non causa loro danni a breve o lungo termine.